•   我们厂今年GMP复检,我们检漏的标准规定是:用尘埃粒子计数器的采样器慢速地在距离高效过滤器下放2-3CM处水平,垂直地进行扫描,包括四周密封处扫描时,计数器上数字不得有突跃现象。D级:以粒径≥0.5um计,悬浮粒子数不得过3520000粒/m3。C级是不得过352000粒/M3。每三个月检漏一次,请问下这样检漏有错吗??

      我们老板有个亲戚在大药厂当经理,他说要用什么光度计做,设备要20几万。请问有必要吗?

      不知道啊,我们以前来认证的老师给我们评的高效过滤器检漏规程就是这么定的。你能不能把你们的检漏规程发 ...

      (一)在距离高效过滤器表面2-3cm处以2-5cm/s的速度移动计数器探头,对高效过滤器进行扫描检漏,扫描面积不能有空隙,要有搭接。

      (二)对于单个安装高效过滤器,四周形成空腔时,应采用隔离措施,安装挡板,高度不短于40cm。对于满布安装高效过滤器,应对外侧过滤器加挡板后检漏,挡板高度不短于40cm,长度应不小于过滤器侧边长度的1.2倍。

      (三)当尘埃粒子计数器数值有明显增加,并偏离正常值时,即可初步判断为泄漏。然后缩小扫描范围,把采样口停在泄漏处1分钟,确定读数大于等于3粒/L,即为找到泄漏点。

      出现泄漏时,用环氧树脂硅胶堵漏或螺栓紧固以后再次进行扫描巡检,粒子数在正常范围表明漏点已被堵住。

      高效过滤器单个泄漏处的面积不能大于过滤器总面积的1%;全部泄漏点的面积大于过滤器总面积的5%,否则必须更换。过滤器修理或重装后必须重新进行测试。

      2、如果是新建车间,现在高效基本都是有预留的检漏口的,这个就需要用这个所说的光度计来进行测试的,如果觉得贵,可以考虑评估一下高效数量,请有资质的第三方来进行检测也是可以的,每测试一个高效,费用是100元上下,如果泄漏,那么需要重新安装或者打胶,然后重新检测,这是要收两倍费用的,你们可以考虑一下自己购买。

      1、对于老车间,应该是没有涉及专门的检漏口的,所以,即使有好的设备,也是不适用的;

      厂子比较小,买这么一套设备负担太大,就是想知道这个方法还能不能用,如果不能用的话,只能委托检验了

      厂子比较小,买这么一套设备负担太大,就是想知道这个方法还能不能用,如果不能用的话,只能委托检验了

      这个不清楚我觉得目前应该是可以因为我们集团有一个子公司好像还用的是这种方法

      对于老车间,这个方法还是没有问题的,因为,相应法规并未升级,并未强制要求

      我们检漏方法一样,但是合格标准为当尘埃粒子计数器数值有明显增加,并偏离正常值时,即可初步判断为泄漏。 ...

      检漏有光度计法和粒子计数器法两种方法,但都需要气溶胶进行检漏,你说的设备是气溶胶发生器吧?

      这个做法我们是作为日常偏差调查时采用的方法,当然也可以作为检漏的一种方法,但是意见和楼上一样,你的接 ...

      (一)在距离高效过滤器表面2-3cm处以2-5cm/s的速度移动计数器探头,对高效过滤器进行扫描检漏 ...

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    静压箱
    静压箱
    2019-10-03 19:13
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